Pièces d'implants médicaux en titane usinées sur mesure sur 5 axes
Nous nous spécialisons dans les composants personnalisés en titane usinés CNC sur 5- axes pour les applications d'implants orthopédiques, rachidiens, dentaires et de fixation osseuse. Nous livrons des pièces de haute précision entièrement traçables, conçues pour répondre à des exigences strictes de compatibilité mécanique, dimensionnelle et biologique.
Spécifications techniques et capacités
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Caractéristique/métrique |
Capacités et normes |
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Capacités d'usinage |
Fraisage CNC continu 5 axes, tournage de précision, filetage |
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Tolérances d'usinage |
Jusqu'à +/- 0.005 mm (en fonction de la géométrie des caractéristiques) |
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Rugosité de la surface |
Ra 0,4 um à Ra 3,2 um (comme spécifié par le dessin) |
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Gestion de la qualité |
ISO 13485 (Dispositifs médicaux), ISO 9001 |
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Méthodes d'inspection |
Inspection dimensionnelle sur MMT, mesure optique, jaugeage de filetage |
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Formats de fichiers acceptés |
STEP (.stp), IGES (.igs), Parasolid (.x_t), dessins PDF 2D |
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Portée de production |
Prototypes fonctionnels, lots à faible-volume, production à haut-volume |
Matériaux en titane de qualité médicale-
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Qualité du matériau |
Spécification standard |
Caractéristiques clés |
Applications typiques |
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Ti-6Al-4V (Niveau 5) |
ASTM F1472 / OIN 5832-3 |
Rapport résistance-/-poids élevé, excellente résistance à la fatigue |
Plaques orthopédiques structurelles, connecteurs vertébraux |
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Ti-6Al-4V ELI (catégorie 23) |
ASTM F136 / OIN 5832-3 |
Interstitiel très faible, tolérance aux dommages et ténacité supérieures |
Implants permanents porteurs-, composants articulaires |
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Ti commercialement pur (grades 1 à 4) |
ASTM F67 / OIN 5832-2 |
Haute résistance à la corrosion, excellente biocompatibilité |
Implants dentaires, plaques de fixation maxillo-faciale |
Usinage avancé sur 5 axes et contrôle des processus
Intégrité des données et des fonctionnalités :L'usinage à configuration unique- réduit les erreurs de repositionnement, garantissant un alignement précis entre les caractéristiques critiques et les références établies.
Traitement optimisé du titane :Des vitesses de coupe contrôlées, un refroidissement à haute pression-et des outils spécialisés gèrent la répartition thermique et empêchent l'écrouissage.
Stabilité des sections fines :Les parcours d'outils progressifs et le maintien de pièce personnalisé minimisent la déflexion mécanique et les contraintes résiduelles sur les profils délicats.
Contrôle de précision des bords :L'ébavurage automatisé et manuel garantit des transitions fluides sur les filetages complexes, les contre-alésages et les intersections de trous croisés.
Applications d'implants primaires
Implants orthopédiques
Arthroplasties articulaires, plaques osseuses structurelles et implants anatomiques personnalisés.
01
Implants rachidiens
Cages cervicales et lombaires, vis pédiculaires et bielles complexes.
02
Implants dentaires
Piliers personnalisés, mini-implants et interfaces prothétiques de haute-précision.
03
Fixation osseuse
Plaques de reconstruction, broches de traumatologie et dispositifs de fixation multi-angles.
04
Prototypes et développement
Validation DFM rapide et prototypes fonctionnels de pré--production.
05
Assurance qualité et traçabilité complète
Méthodes d'inspection
Vérification MMT :Mesure de coordonnées 3D pour les courbes anatomiques complexes et les caractéristiques GD&T.
Inspection optique et des fils :Vérification à fort-grossissement des micro-caractéristiques et des profils de filetage.
Test de rugosité de surface :Analyse du profilomètre vérifiée par rapport aux spécifications du dessin.
Dossier de documentation de production
- Certificats de test d'usine (MTR / Mill Certs)
- Certificat de conformité (CoC)
- Rapports d'inspection dimensionnelle et CMM
- Rapports d'inspection du premier article (FAI)
- Dossiers de passivation, d'anodisation et de traitement de surface
FAQ
Q : Quelles qualités de titane sont couramment utilisées pour les composants d’implants médicaux ?
R : Le Ti-6Al-4V et le Ti-6Al-4V ELI sont des choix de titane courants pour les composants médicaux. La qualité requise doit toujours respecter les spécifications matérielles et les exigences techniques approuvées par le client.
Q : Pourquoi l'usinage CNC 5 axes est-il adapté aux pièces d'implants en titane ?
R : L'usinage sur 5-axes permet à l'outil de coupe d'approcher des surfaces et des caractéristiques complexes sous différentes orientations. Cela peut être utile pour les contours anatomiques, les trous inclinés, les caractéristiques profondes et les composants multi-surfaces.
Q : Les composants orthopédiques et rachidiens personnalisés peuvent-ils être fabriqués à partir de fichiers CAO ?
R : Oui. Les composants personnalisés peuvent être évalués et usinés à partir de-modèles CAO 3D et dessins techniques fournis par le client après avoir examiné la géométrie, les matériaux, les tolérances, le maintien de la pièce et les exigences d'inspection.
Q : Comment les dimensions critiques sont-elles inspectées ?
R : La méthode d'inspection dépend de la caractéristique et de la tolérance requise. Une MMT, des mesures optiques, des jauges étalonnées, une inspection des filetages et d'autres méthodes de métrologie appropriées peuvent être utilisées.
Q : La traçabilité des matériaux en titane peut-elle être assurée ?
R : Des certificats de matériaux et des informations sur la chaleur ou le lot peuvent être fournis lorsqu'ils sont inclus dans les exigences convenues du projet. Les exigences en matière de documentation doivent être confirmées avant la production.
Q : Quelles informations sont nécessaires pour un devis de pièce d’implant en titane ?
R : Un modèle CAO 3D, un dessin 2D, la qualité du matériau, la quantité, les exigences de tolérance, l'état de surface, les exigences d'inspection et les exigences de documentation constituent une base utile pour l'établissement d'un devis.
Q : Les composants médicaux en titane peuvent-ils être ébavurés et finis en surface ?
R : Oui. L'ébavurage, le contrôle des bords, le polissage, la passivation, l'anodisation et d'autres traitements spécifiés peuvent être envisagés en fonction de la qualité du titane, de la géométrie de la pièce, des exigences dimensionnelles et des spécifications du client.
Q : Les quantités de production de prototypes et de répétitions peuvent-elles être prises en charge ?
R : L’usinage CNC personnalisé peut être utilisé pour la production de prototypes et de répétitions. Le processus approprié dépend de la géométrie des composants, de leur quantité, des matériaux, des exigences d'inspection, des exigences de finition et de la documentation de production.
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